Consentimiento informado en tratamiento con bloqueadores del desarrollo puberal

Abstract

Objetivos: Este trabajo analiza críticamente el régimen jurídico del consentimiento informado en tratamientos con bloqueadores del desarrollo puberal administrados a menores con disforia de género, examinando la validez del consentimiento prestado por menores y sus representantes legales ante intervenciones médicas de consecuencias potencialmente irreversibles. La investigación se propone determinar si los menores pueden comprender adecuadamente los riesgos, beneficios e implicaciones a largo plazo de estos tratamientos, evaluando si el ordenamiento jurídico español ofrece suficientes garantías para la protección de sus derechos y proponiendo soluciones regulatorias concretas ante las deficiencias detectadas en la práctica clínica emergente. Resultados principales: El estudio demuestra la existencia de una desconexión significativa entre los requisitos legales del consentimiento informado en menores y la práctica clínica basada en el modelo "gender affirming". Se evidencia que: (1) la prescripción off-label de bloqueadores hormonales carece de evidencia científica robusta según revisiones del NICE (2021); (2) existe alta probabilidad (cercana al 100% según estudios de seguimiento) de que el tratamiento con bloqueadores conduzca a terapias hormonales cruzadas irreversibles, lo que cuestiona su presentación como procedimiento "totalmente reversible"; (3) los menores de 16 años difícilmente pueden comprender las consecuencias a largo plazo sobre fertilidad, función sexual, desarrollo óseo y vida adulta; (4) el consentimiento por representación presenta antinomias jurídicas irresolubles cuando afecta al "núcleo de la identidad personal"; (5) las hojas de información vigentes omiten riesgos relevantes de carácter biológico, social y psicológico documentados en la literatura científica. Soluciones propuestas: El trabajo plantea recomendaciones regulatorias específicas para colmar las lagunas detectadas: (1) desarrollo de protocolos de información adaptados a menores con validación mediante herramientas como MacArthur; (2) inclusión obligatoria en el consentimiento informado de datos sobre tasas de persistencia y progresión a terapias irreversibles; (3) evaluación individualizada de competencia con participación de profesionales de salud mental; (4) exigencia de consentimiento dual (menor y representantes legales) en menores de 16 años; (5) interrupción del uso off-label hasta disponer de evidencia científica adecuada o, subsidiariamente, aplicación analógica del régimen de ensayos clínicos; (6) revisión judicial caso por caso en menores de 16-18 años para tratamientos con consecuencias irreversibles. Estas propuestas anticiparon recomendaciones posteriormente recogidas en el Informe Cass (2024), que estableció restricciones similares al uso de bloqueadores en menores, validando el enfoque regulatorio defendido en este trabajo dos años antes de su publicación oficial. Carácter interdisciplinar: Esta investigación se desarrolló en el marco del proyecto Igualdad y no discriminación en la atención farmacéutica a personas transexuales en España. Elaboración de un libro blanco, que integra perspectivas jurídicas, bioéticas, médicas, pediátricas y de derechos fundamentales.