Comparación de dos campos quirúrgicos en cirugía Ortopédica. Ensayo de campo

Abstract

Objetivo. Comparar la incidencia de infección de sitio quirúrgico entre un grupo de pacientes traumatológicos sometidos a una preparación estándar del paciente antes de la cirugía con paño textil estéril y otro usando un campo plástico adhesivo impregnado de iodóforo. Diseño. Estudio experimental. Ensayo de campo aleatorizado en el que se ha estudiado y se ha hecho la comparación de dos estrategias de preparación del campo quirúrgico del paciente sometido a intervención quirúrgica: 1) una estrategia estándar con higiene y ducha previa antiséptica del paciente con clorhexidina, antisepsia de la zona quirúrgica con povidona yodada y aplicación de un paño estéril quirúrgico de tela y 2) una segunda estrategia en la que se ha realizado una higiene y ducha previa antiséptica del paciente con clorhexidina, antisepsia de la zona quirúrgica con clorhexidina alcohólica al 2% y posteriormente se ha aplicado en la zona del campo de la intervención un campo quirúrgico de plástico adhesivo impregnado de iodóforo. Ámbito de estudio. Área sanitaria VIII de Madrid. Sujetos de estudio. Se incluyó en el estudio a todos los pacientes susceptibles de ser ingresados en el HUFA para ser intervenidos de prótesis total de rodilla, prótesis total de cadera y cirugía de columna. Se calculó una estimación de tamaño muestral teniendo en cuenta una confianza del 80%, una potencia estadística del 80%, una incidencia de infección de sitio quirúrgico en uno de los grupos de comparación del 5% (incidencia acumulada de infección promedio de la cirugía de nuestro centro) y en el otro del 1% (incidencia acumulada de infección de cirugía ortopédica y traumatológica comunicada por los CDC) (diferencia de porcentajes de infección del 5%), una razón de expuestos/no expuestos de 1 y unas pérdidas del 1%. Así se estimaron necesarios 106 pacientes en cada grupo de comparación. El estudio se realizó entre febrero de 2004 y diciembre de 2010. Determinaciones. Se compararon los porcentajes de infección entre cada grupo de estudio, de forma global, con la prueba ¿2 de Pearson y de forma estratificada para cada factor de riesgo. Se ajustó un modelo de regresión logística para evaluar la diferencia de incidencia (RR) entre los grupos expuestos a cada campo quirúrgico. Se consideró variable dependiente la presencia o ausencia de infección quirúrgica (Si=1, No=0) y variables independientes las diferentes covariables factores de riesgo de infección. Se evaluó la confusión e interacción entre las covariables mediante ajustes de modelos de regresión logística con un modelo inicial máximo compuesto por las variables independientes y las variables creadas al efecto de interacción entre ellas. Se calculó el Riesgo Relativo de infección, crudo y ajustado por las distintas covariables, para los paños quirúrgicos con su intervalo de confianza al 95%. Se consideraron diferencias estadísticamente significativas diferencias inferiores al 5% (p<0,05). Resultados. Se estudiaron 221 pacientes, 147 mujeres y 74 varones. La edad media global de los pacientes fue de 65,1 años (DE=13,2). Se incluyeron 106 pacientes en el campo textil y 115 en el campo adhesivo con iodóforo. La patología más frecuente estudiada fue la artrosis (72%). Se intervinieron 100 fusiones espinales, 61 artroplastias de cadera y 60 de rodilla. Los factores de riesgo intrínseco más frecuentes fueron la obesidad (10,4%) y la diabetes (8,6%). La incidencia global de infección fue del 3,2%; 3,8% en el grupo de paño textil y 2,6% en el adhesivo (RRcrudo = 0,69; IC95%: 0,16-3,02). No hubo diferencia de incidencia de infección según los tres tipos de cirugía (p>0,05). El porcentaje de adecuación global de profilaxis antibiótica fue del 89,1%. El microorganismo más frecuente productor de infección fue el Staphylococcus epidermidis (37,5%). No hubo diferencia en el riesgo de infección entre los dos paños evaluados (RRajustado = 0,68; IC95%: 0,15-3,13). Conclusión. La patología ortopédica y traumatológica fue más frecuente en las mujeres. La enfermedad más frecuente que necesitó tratamiento quirúrgico traumatológico fue la artrosis. El procedimiento quirúrgico más frecuente fue la artroplastia de rodilla. No hubo diferencias entre los dos paños evaluados en cuanto a la incidencia de infección de sitio quirúrgico.